Avodart cancro alla prostata

Cancro alla prostata metastatico: novità in terapia

Ipertrofia prostatica.

Avodart 0,5 mg capsule molli: ultimo aggiornamento pagina: Fonte: A. Se Avodart cancro alla prostata un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo Bugiardino di Avodart. Per informazioni sugli effetti del trattamento e sulle popolazioni analizzate durante gli studi clinici vedere paragrafo 5. La dose raccomandata di Avodart è una capsula 0,5 mg al giorno per via orale.

Le capsule possono essere assunte con o senza cibo. Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, possono essere richiesti fino a 6 mesi prima di ottenere una risposta al trattamento. Non è richiesto aggiustamento della dose negli anziani. Non è previsto aggiustamento della dose in pazienti con compromissione renale vedere paragrafo 5. La relazione tra Avodart cancro alla prostata e cancro alla prostata Gleason non è chiara. Pertanto, gli uomini che assumono Avodart devono essere regolarmente valutati per il cancro alla prostata vedere paragrafo 5.

I pazienti in trattamento con Avodart devono avere una nuova valutazione del PSA basale stabilita dopo 6 Avodart cancro alla prostata di trattamento con Avodart. In seguito si raccomanda di controllare i valori di PSA regolarmente. Se il medico sceglie di usare la percentuale libera di PSA per diagnosticare il cancro alla prostata in uomini trattati con Avodart, non è necessario nessun aggiustamento dei valori.

Eventi avversi cardiovascolari. Ci Avodart cancro alla prostata state rare segnalazioni di cancro alla mammella maschile riportate negli uomini trattati con dutasteride negli studi clinici e durante il periodo successivo alla commercializzazione. I medici devono istruire i loro pazienti a segnalare tempestivamente qualsiasi variazione del tessuto della mammella come noduli o secrezione del capezzolo.

Dutasteride viene assorbita attraverso la pelle, pertanto donne, bambini Avodart cancro alla prostata adolescenti devono evitare il contatto con capsule non integre vedere paragrafo 4. Dutasteride non è stata studiata in pazienti con malattia epatica. Si deve prestare attenzione nella somministrazione di dutasteride a pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata vedere paragrafo 4. Vedere paragrafo 4. Effetti degli altri farmaci sulla farmacocinetica di dutasteride.

Dutasteride è eliminata principalmente tramite metabolismo. Non sono stati effettuati studi formali di interazione con potenti inibitori del CYP3A4. Avodart cancro alla prostata, nel corso di uno Avodart cancro alla prostata di farmacocinetica, in un piccolo numero di pazienti trattati contemporaneamente con verapamil o diltiazem moderati inibitori del CYP3A4 ed inibitori della glicoproteina P le concentrazioni sieriche di dutasteride risultavano mediamente aumentate da 1,6 a.

Effetti di dutasteride sulla farmacocinetica di altri farmaci. Dutasteride non ha effetti sulla farmacocinetica di warfarin o di digossina. Non ci sono state nemmeno indicazioni di interazioni farmacodinamiche in questo Avodart cancro alla prostata. Nel liquido seminale di soggetti che assumevano 0,5 mg al giorno di Avodart sono state trovate piccole quantità di dutasteride. Non è noto se un feto di sesso maschile possa subire effetti negativi nel caso che la madre sia esposta al liquido seminale di un paziente in trattamento con dutasteride il rischio è maggiore durante le prime 16 settimane di gravidanza.

Non è noto se dutasteride venga escreta nel latte umano. È stato riportato che dutasteride interferisce sulle caratteristiche del seme riduzione nella conta spermatica, nel volume del seme e nella motilità spermatica nei soggetti sani vedere paragrafo 5. Sulla base delle proprietà farmacodinamiche di dutasteridenon si prevede che il trattamento con dutasteride interferisca con la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. La maggioranza degli eventi sono stati da lievi a moderati e si sono manifestati a carico del sistema riproduttivo.

Tali eventi avversi possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Il ruolo di dutasteride in questa persistenza non è noto. Negli studi clinici, dosi giornaliere Avodart cancro alla prostata 5 mg sono state somministrate a soggetti per 6 mesi senza manifestazioni di effetti collaterali addizionali rispetto a quelli osservati a dosi terapeutiche di 0,5 mg. Non esiste uno specifico antidoto per Avodart, Avodart cancro alla prostata, in casi di sospetto sovradosaggio, si deve fornire un appropriato trattamento sintomatico e di supporto.

Categoria Avodart cancro alla prostata inibitori della testosterone alfa-reduttasi. Dutasteride riduce i livelli circolanti di diidrotestosterone DHT inibendo gli isoenzimi 5-alfa reduttasi sia di tipo 1 che di tipo 2, responsabili della conversione del testosterone in DHT.

La riduzione del volume della prostata osservata durante i primi 2 anni di trattamento in doppio cieco si è mantenuta durante gli ulteriori 2 anni di estensione degli studi in aperto. La riduzione del volume della prostata porta ad un miglioramento della sintomatologia e a un diminuito rischio di ritenzione urinaria acuta e di interventi chirurgici correlati alla iperplasia prostatica benigna.

La maggior parte dei. Il gruppo trattato con placebo dopo sei mesi, uno e due anni di trattamento aveva un miglioramento medio di 2,5, 2,5 e 2,3 punti rispettivamente mentre il gruppo trattato con Avodart presentava un incremento di 3,2, 3,8 e 4,5 punti rispettivamente. Le differenze tra i gruppi erano statisticamente significative. La differenza tra i due gruppi era statisticamente significativa dal primo al ventiquattresimo mese. La funzione tiroidea è stata valutata durante uno studio di un anno in maschi sani.

In tutti gli studi clinici non è risultato che dutasteride influisca negativamente sulla funzione tiroidea.

La concentrazione e la morfologia degli spermatozoi sono rimaste inalterate. Gli endpoint secondari di efficacia a 2 anni di trattamento includevano la velocità Avodart cancro alla prostata di flusso urinario Qmax e il volume prostatico.

I risultati dopo 4 anni di trattamento sono presentati di seguito:. Nello studio vi erano soggetti con diagnosi di cancro alla prostata. Non vi sono dati disponibili sugli effetti di Avodart oltre i 4 anni negli uomini a rischio di cancro alla prostata. Quattro differenti studi epidemiologici Avodart cancro alla prostata sulla popolazione due dei quali erano basati Avodart cancro alla prostata una popolazione totale di In questo studio gli eventi avversi Avodart cancro alla prostata si sono verificati durante i.

È noto che la combinazione di dutasteride -tamsulosina e la monoterapia con dutasteride causano eventi avversi della funzione sessuale vedere paragrafo 4.

In seguito a somministrazione orale di una singola dose di 0,5 mg di dutasterideil tempo per raggiungere il picco della concentrazione sierica di dutasteride è di ore. La biodisponibilità di dutasteride non è influenzata dal cibo.

Dutasteride viene estensivamente metabolizzata in vivo. In vitrodutasteride viene metabolizzata dal citocromo P 3A4 e 3A5 in tre metaboliti monoidrossilati ed un metabolita diidrossilato. Singole dosi di 5 mg o meno hanno evidenziato una rapida clearance ed una breve emivita da 3 a 9 giorni. La farmacocinetica di dutasteride è stata valutata in 36 soggetti maschi sani di età compresa tra i 24 e gli 87 anni, somministrando una singola dose di 5 mg di dutasteride.

Studi di tossicità Avodart cancro alla prostata in ratti di sesso maschile hanno mostrato un calo nel peso della prostata e delle vescicole seminali, una minor secrezione dalle ghiandole genitali accessorie ed una riduzione degli indici di fertilità a causa degli effetti farmacologici di dutasteride. Il rilievo clinico di queste scoperte non è noto.

Come con altri inibitori della 5-alfa reduttasi, è stata osservata femminilizzazione in feti di sesso maschile di ratti o conigli quando dutasteride era stata somministrata durante la gestazione. Dutasteride è stata ritrovata nel sangue di ratti di sesso femminile dopo accoppiamento con maschi trattati con dutasteride. Dutasteride viene assorbita attraverso la pelle, pertanto si deve evitare il contatto con capsule non integre.

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

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